行業資訊丨細胞治療輔助材料國標落地,11月1日實施引領產業升級
近日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)正式批準發布了《生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料》(GB/T 47528-2026)國家標準。這項我國細胞與基因治療(CG···
日期:2026-05-14
近日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)正式批準發布了《生物技術 細胞治療產品和基因治療產品生產過程中存在的輔助材料》(GB/T 47528-2026)國家標準。這項我國細胞與基因治療(CG···
日期:2026-05-14
重磅發布:2026專家共識,外泌體納入膝骨關節炎診療規范近日,由中華醫學會骨科學分會關節外科學組牽頭制訂的《中國膝骨關節炎關節腔注射治療專家共識(2026版)》正式發布,其中明確將外泌體治療膝骨關節炎···
日期:2026-05-14
2026年5月11日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發布《間充質干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,面向社會公開征求意見,截止日期為發布之日起一個月。這是我國首個專門針···
日期:2026-05-13
近日,國家衛生健康委正式印發《生物醫學新技術臨床轉化應用審批工作規范(試行)》,該規范自2026年5月1日起施行。作為《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》的關鍵配套文件,這一規范的出臺標志···
日期:2026-05-13
2026 年 4 月 23 日,《廈門經濟特區細胞產業促進規定》經廈門市人大常委會表決通過,將于 6 月 1 日正式施行。作為全國首個在國家 818 號令框架下,以特區立法權對細胞產業進行全鏈條系統性···
日期:2026-04-27