衛健委正式解讀"818條例",生物醫學新技術監管步入法治化新階段
2026年2月24日,國家衛生健康委員會科技教育司發布官方說明,對即將于今年5月1日起施行的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(國務院令第818號,業內簡稱“818條例”)的核心要義與社···
日期:2026-03-13
2026年2月24日,國家衛生健康委員會科技教育司發布官方說明,對即將于今年5月1日起施行的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(國務院令第818號,業內簡稱“818條例”)的核心要義與社···
日期:2026-03-13
近日,由中國牽頭制定的《干細胞數據的核心特征》國際標準(ISO 8472-2:2026)正式面向全球發布。這一里程碑事件標志著我國在干細胞與再生醫學領域首次掌握了國際標準制定權,為全球干細胞技術建立了···
日期:2026-03-05
細胞治療產品的“升級說明書”正式發布,企業工藝優化有章可循。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2026年1月30日發布《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(試行)》并即日起施行。這一指···
日期:2026-02-26
政策禮包精準送達,細胞治療賽道迎來高確定性發展周期。2026年1月16日,國務院總理李強簽署第828號國務院令,正式公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。這一條例將于2026年5月15日起···
日期:2026-02-26
十篇高影響力論文,如同干細胞領域的風向標,揭示著從基礎機制探索到疾病治療應用的全面發展。國際干細胞研究學會(ISSCR)于2025年12月24日發布了其權威開放獲取期刊《干細胞報告》(Stem Cel···
日期:2026-01-12