細(xì)胞治療、免疫調(diào)控等技術(shù)正加速從實(shí)驗(yàn)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，區(qū)域競爭態(tài)勢愈發(fā)明顯。《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定（草案）》采用“小切口”立法模式，緊扣細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，從六大維度構(gòu)建制度體系。

草案從頂層設(shè)計(jì)、創(chuàng)新支撐、臨床轉(zhuǎn)化、質(zhì)量保障、要素供給、監(jiān)管治理六個(gè)方面構(gòu)建了完整的制度框架。這意味著廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將結(jié)束無專門法規(guī)可依的歷史。

尤其值得關(guān)注的是，草案針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化痛點(diǎn)，從試驗(yàn)激勵(lì)、成果應(yīng)用、上市服務(wù)三方面優(yōu)化既有流程，通過政策激勵(lì)打通從研發(fā)到市場的關(guān)鍵通道。這些舉措將顯著加速細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的進(jìn)程。

在立法草案涉及的廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀介紹中，天歲生物等30多家企業(yè)一起，被列為廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的代表企業(yè)。這些企業(yè)涵蓋細(xì)胞存儲(chǔ)、藥物研發(fā)、技術(shù)賦能與配套服務(wù)，已初步形成集聚發(fā)展態(tài)勢。

天歲生物自2021年進(jìn)入廈門并成立集團(tuán)以來，始終專注于細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞試劑生產(chǎn)及輔助生殖新技術(shù)研究，致力于推動(dòng)人類全生命周期健康管理規(guī)范應(yīng)用。公司布局了細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞試劑生產(chǎn)、生命銀行等六大核心業(yè)務(wù)板塊。

值得一提的是，天歲生物在廈門火炬高新區(qū)建立的天歲生命銀行，是一個(gè)集細(xì)胞資源儲(chǔ)存、區(qū)域細(xì)胞制備、細(xì)胞質(zhì)量檢測為一體的綜合細(xì)胞中心，實(shí)驗(yàn)室潔凈度達(dá)B+A級(jí)，配備國際先進(jìn)儀器設(shè)備。

立法草案提交審議前，2025年12月5日，市人大教科文衛(wèi)委主任委員齊曉玲主任、市科技局社會(huì)科技處莊如真處長以及火炬高新區(qū)管委會(huì)等相關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)曾專程赴天歲生物開展立法調(diào)研。

調(diào)研期間，天歲生物首席科學(xué)家齊忠權(quán)作為干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)臨床專家，結(jié)合國務(wù)院新開放條例，對(duì)廈門先行先試提出三點(diǎn)建議：聚焦臨床轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新、打造細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集群、建立風(fēng)險(xiǎn)管控與倫理先行體系。

天歲生物首席技術(shù)官楊五寧則從保障科研與產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的角度提出系列建議，呼吁通過機(jī)制建設(shè)與制度創(chuàng)新，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和本土產(chǎn)業(yè)營造更加安全、可持續(xù)的發(fā)展環(huán)境。

天歲生物集團(tuán)董事長黃東興在產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策方面提出構(gòu)建系統(tǒng)性支持體系的建議，包括在火炬園區(qū)規(guī)劃建設(shè)細(xì)胞自測平臺(tái)，并制定專項(xiàng)政策以提高扶持針對(duì)性。

廈門市已將生物醫(yī)藥列為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成相當(dāng)規(guī)模，2019年入選國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。

在細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，廈門具備獨(dú)特優(yōu)勢。研發(fā)方面，廈門大學(xué)等高校科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞生物學(xué)、免疫治療、干細(xì)胞等領(lǐng)域具備較好基礎(chǔ)。臨床轉(zhuǎn)化方面，早在2021年，市科技局就聯(lián)合市衛(wèi)健委支持廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院建設(shè)“廈門市細(xì)胞治療研究中心”。

廈門在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢，以體外診斷、骨科植入材料、助聽器等為代表的醫(yī)療器械規(guī)模占全省80%以上，體外診斷領(lǐng)域全國領(lǐng)先。這些都為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好配套環(huán)境。

隨著立法進(jìn)程推進(jìn)，廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來更加明確的發(fā)展方向。《規(guī)定（草案）》明確提出，市人民政府將統(tǒng)籌細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作，把細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。

在人才支撐方面，草案要求市人民政府及其有關(guān)部門將細(xì)胞產(chǎn)業(yè)人才納入本市人才支持計(jì)劃，對(duì)符合條件的人才給予住房、醫(yī)療、子女教育、配偶就業(yè)、創(chuàng)業(yè)扶持等支持。

在資金支持方面，草案提出建立健全多元化資金投入機(jī)制，加大對(duì)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的投入。同時(shí)鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)完善投融資服務(wù)體系，支持細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

天歲生物等企業(yè)也有望在政策東風(fēng)下，進(jìn)一步發(fā)揮自身在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞試劑生產(chǎn)等領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。

隨著立法程序啟動(dòng)，廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展將駛?cè)肟燔嚨馈Ｌ鞖q生物作為廈門細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)，正持續(xù)強(qiáng)化細(xì)胞藥物研發(fā)平臺(tái)、輔助生殖新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)和細(xì)胞儲(chǔ)備及應(yīng)用平臺(tái)三大特色平臺(tái)建設(shè)。

未來，隨著法規(guī)的正式出臺(tái)，天歲生物有望在細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大突破，為廈門打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)先行先試示范區(qū)貢獻(xiàn)更多力量。

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