近日，隨著諾華、吉利德等制藥公司財(cái)務(wù)報(bào)告的披露，2024 年上半年在國(guó)外上市的 CAR-T 產(chǎn)品的銷(xiāo)量相繼出現(xiàn)。據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，截至 2024 年 8 月，2024 年上半年，國(guó)外推出的 CAR-T 細(xì)胞療法銷(xiāo)售額達(dá)到 20.14 億美元（約合 144.27 億元人民幣），同比增長(zhǎng)約 11%，總體保持上升趨勢(shì)。

諾華公司的 Kymriah 在 2024 年上半年的銷(xiāo)售額為 2.33 億美元，比去年同期下降了 10%。Kymriah 是最早獲批上市的 CAR-T 細(xì)胞療法之一，官方披露的數(shù)據(jù)顯示，所有人群的客觀反應(yīng)率（ORR）為 86%，完全反應(yīng)率（CR）為 68%。與其他療法相比，它在療效數(shù)據(jù)、價(jià)格和其他方面沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。

吉利德在市場(chǎng)上有兩種 CAR-T 療法，Yescarta 和 Tecatus。Yescarta 今年上半年銷(xiāo)售額達(dá)到 7.94 億美元，同比增長(zhǎng) 7%。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥官方網(wǎng)站的公開(kāi)信息，Yescarta 已被批準(zhǔn)在包括中國(guó)、美國(guó)和歐盟在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，涵蓋的適應(yīng)癥越來(lái)越多。

Tecatus 今年上半年的收入為 2.07 億美元，同比增長(zhǎng) 17%。對(duì)于成人成人急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL），《中國(guó)成人急性淋巴細(xì)胞白血病診斷與治療指南（2021 年版）》顯示，盡管大多數(shù)患者在接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療后達(dá)到完全緩解，但只有不到一半的患者長(zhǎng)期無(wú)白血病生存，這表明復(fù)發(fā)或難治性 ALL 患者的治療需求很高。Tecatus 的銷(xiāo)售額有所增加或從中受益。

BMS 下的兩種 CAR-T 療法 Breyanzi 和 Abecma 具有不同的性能。Breyanzi 上半年的銷(xiāo)售額為 2.6 億美元，而 Abecma 的銷(xiāo)售額降至 1.77 億美元，同比下降 37%。盡管 Abecma 是首個(gè)獲批的 BCMA CAR-T 療法，并已獲準(zhǔn)用于三線療法，但其銷(xiāo)售額下降可能是由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。

強(qiáng)生和傳奇生物技術(shù)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的 BCMA CAR-T 療法 CARVYKTI 上半年銷(xiāo)售額為 3.43  億美元，同比增長(zhǎng) 81.5%，是增長(zhǎng)最快的品種之一。值得一提的是，CARVYKTI 于 4 月被美國(guó)食品和藥物管理局和歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的二線治療，使其成為世界上第一個(gè)批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的 BCMA 靶向治療。

“CAR-T（嵌合抗原受體 T 細(xì)胞）療法目前主要用于血液腫瘤領(lǐng)域，但其在難治病例中的顯著療效表明，它將在未來(lái)發(fā)揮更關(guān)鍵的作用。“8 月 17 日，廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任徐兵在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示，CAR-T 細(xì)胞療法作為一種新型免疫療法，在治療血液腫瘤方面顯示出了良好的效果。特別是對(duì)于傳統(tǒng)化療和靶向藥物無(wú)效的難治性復(fù)發(fā)患者，CAR-T 療法顯示出很強(qiáng)的治療潛力。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端報(bào)道，五種 CAR-T 產(chǎn)品已獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售，涵蓋淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病等領(lǐng)域。其中，四種產(chǎn)品于 8 月 7 日通過(guò)了 2024 年醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的初步審查。

徐兵認(rèn)為，隨著進(jìn)一步的研究，CAR-T 療法的應(yīng)用范圍有望進(jìn)一步擴(kuò)大。未來(lái)，可能會(huì)有更多針對(duì)不同抗原的 CAR-T 產(chǎn)品，這不僅可以提高治療效果而且降低了疾病復(fù)發(fā)的可能性。此外，多靶點(diǎn) CAR-T 細(xì)胞療法也在開(kāi)發(fā)中，以克服耐藥性，提高治療反應(yīng)的持久性。

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