CDE發布細胞治療藥學變更指導原則,行業迎來精細化監管時代
細胞治療產品的“升級說明書”正式發布,企業工藝優化有章可循。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2026年1月30日發布《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(試行)》并即日起施行。這一指···
日期:2026-02-26
細胞治療產品的“升級說明書”正式發布,企業工藝優化有章可循。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2026年1月30日發布《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(試行)》并即日起施行。這一指···
日期:2026-02-26
外泌體作為生物醫藥領域的前沿研究熱點,是細胞間信息傳遞的核心載體,在腫瘤診療、免疫調控、疑難疾病早期診斷與靶向治療等方面擁有不可估量的應用價值,已成為全球生物科技領域的研究焦點。但當前行業內,外泌體分···
日期:2026-02-26
政策禮包精準送達,細胞治療賽道迎來高確定性發展周期。2026年1月16日,國務院總理李強簽署第828號國務院令,正式公布修訂后的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。這一條例將于2026年5月15日起···
日期:2026-02-26
今天是大年初八,農歷丙午馬年的第一個工作日正式開啟。在此,天歲生物向每一位伙伴送上最誠摯的祝福:開工大吉,萬事順意! 愿我們在新的一年里,攜手并進,共創輝煌!一、年初八:吉日啟新程初八,又稱···
日期:2026-02-24
科學選擇干細胞療法,讓治療更精準有效隨著干細胞技術在再生醫學領域的不斷發展,越來越多的患者開始關注這一革命性治療方式。然而,面對“自體”與“異體”兩種干細胞來源,患者往往陷入選擇困境。科學選擇干細胞治···
日期:2026-01-26